Lädt...
Kostenlosanfragen
Lädt...
Anbieter: mibeg-Institute - Gesellschaft für Weiterbildung mbH
Praxisnahe Weiterbildung für den Einstieg ins Klinische Monitoring
Im Klinischen Monitoring stellen Sie die Datenqualität und die Einhaltung des Prüfplans in klinischen Studien sicher. Mit dieser Spezialisierung können Sie eine neue berufliche Position in der klinischen Forschung besetzen.
Diese Weiterbildung bereitet Sie praxisnah auf den Berufseinstieg in die klinische Forschung mit dem Schwerpunkt Klinisches Monitoring vor. Sie erwerben in drei Monaten fundierte Kenntnisse, um klinische Studien regelkonform zu begleiten, die Datenqualität sicherzustellen und die Einhaltung des Prüfplans zu überwachen. Die Weiterbildung vermittelt alle wesentlichen Inhalte für die Tätigkeit als Clinical Research Associate (CRA) sowie angrenzende Bereiche wie Drug Safety, Regulatory Affairs und Studienkoordination.
Im Anschluss können Sie optional ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren.
Die Weiterbildung richtet sich an:
Naturwissenschaftler:innen
Ärzt:innen
Apotheker:innen / PTAs
Angehörige technischer Assistenzberufe
Pflegefachkräfte
In der Klinischen Forschung gibt es vielfältige Einsatzmöglichkeiten:
Clinical Research Associate
Regulatory Affairs Manager
Medical Scientific Liaison Manager (MSL)
Clinical Research Analyst
Projektmanager
Medical Writer
Medizinische Grundlagen und Fachterminologie sowie grundlegende Kenntnisse der Pharmakologie und der Arzneimittelentwicklung. Ergänzend werden Strukturen und wirtschaftliche Zusammenhänge der Pharmabranche betrachtet.
Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten, Studienphasen, Studiendokumente, Site Management und Regulatory Affairs sowie nationale und internationale rechtliche Grundlagen und ICH-GCP.
Inklusive ICH-GCP-Zertifikat.
Grundlagen des Datenmanagements, der medizinischen Statistik und Biometrie sowie der Pharmakovigilanz. Die Teilnehmenden lernen, wie klinische Studiendaten erfasst, ausgewertet und hinsichtlich Sicherheit und Qualität bewertet werden.
Qualitätsmanagement und Projektmanagement in der klinischen Forschung sowie praktische EDV-Anwendungen für die Planung, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien.
Die Weiterbildung richtet sich an:
Naturwissenschaftler:innen
Ärzt:innen
Apotheker:innen / PTAs
Angehörige technischer Assistenzberufe
Pflegefachkräfte
Voraussetzungen für die Weiterbildung sind:
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung
Ausgeprägtes Kommunikationsvermögen
Organisationstalent
Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
AZAV-zertifizierter Träger
Förderung durch die Agentur für Arbeit möglich
AZAV-zertifizierter Träger
Förderung durch die Agentur für Arbeit möglich