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Anbieter: mibeg-Institute - Gesellschaft für Weiterbildung mbH
Fit für die neue Position im Klinischen Monitoring (Clinical Research Associate)
Sie arbeiten bereits im Klinischen Monitoring, wechseln in diese Position oder möchten sich für den Einstieg in die Klinische Forschung qualifizieren? Dann vermittelt Ihnen das Intensivseminar Klinisches Monitoring die wesentlichen Kenntnisse und praktischen Grundlagen für Ihre Tätigkeit als Clinical Research Associate (CRA).
In sechs Seminareinheiten lernen Sie praxisnah, wie klinische Studien geplant, durchgeführt und überwacht werden. Sie erhalten einen Überblick über die rechtlichen und regulatorischen Grundlagen, das Management klinischer Studien und die Aufgaben des Monitorings. In Workshops vertiefen Sie unter anderem die Planung und Durchführung von Site Visits, die Studiendokumentation, die Kommunikation mit Prüfzentren und die Source Data Verification. Auch ICH-GCP sowie Behördeninspektionen und Audits sind Bestandteil des Seminars.
Das Intensivseminar verbindet fachliche Grundlagen mit praxisorientierten Übungen und bietet Ihnen zugleich die Möglichkeit, sich mit Fachkolleg auszutauschen und Ihr berufliches Netzwerk zu erweitern.
Darüber hinaus dient das Seminar als Forum zum Erfahrungsaustausch.
Berufliche Perspektiven
Mit den erworbenen Kenntnissen eröffnen sich vielfältige Einsatzmöglichkeiten in der Klinischen Forschung, unter anderem als:
Clinical Research Associate (CRA)
Regulatory Affairs Manager
Medical Scientific Liaison Manager (MSL)
Clinical Research Analyst
Projektmanager
Medical Writer
Kurszeiten:
Freitag: 14:00 Uhr - 21:00 Uhr
Samstag: 09:00 Uhr - 17:00 Uhr
Umfang: sechs Seminareinheiten
* Eine Unterrichtseinheit entspricht 45 Minuten.
Grundlagen der Klinischen Forschung - Berufsbild und Handwerkszeuge von Klinischen Monitor:innen
Gesetze und formale Grundlagen
Management Klinischer Studien
Grundlagen des Monitorings
Workshop Monitoring
Management der Site Visits
Durchführung Klinischer Prüfungen von Medizinprodukten
ICH-GCP
Workshop Dokumentation in Klinischen Prüfungen
Workshop Kommunikation im Prüfzentrum
Workshop Source Data Verification
Behördeninspektionen und Audits
Abschlusskolloquium
Fachliche Vorkenntnisse: Das Seminar richtet sich insbesondere an Interessierte mit einem beruflichen oder akademischen Hintergrund im Gesundheitswesen, in der Klinischen Forschung, Medizinischen Dokumentation oder verwandten Bereichen. Grundkenntnisse im Bereich klinischer Studien sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
Berufserfahrung: Das Seminar eignet sich sowohl für Berufseinsteiger:innen, die sich auf eine Tätigkeit im Klinischen Monitoring vorbereiten möchten, als auch für Fachkräfte, die bereits in der Klinischen Forschung tätig sind und ihre Kenntnisse aktualisieren und vertiefen möchten.
Interesse an Klinischer Forschung: Vorausgesetzt werden Interesse an klinischen Studien sowie die Bereitschaft, sich mit regulatorischen Anforderungen, Studiendokumentation und den praktischen Aufgaben des Monitorings auseinanderzusetzen.
Kommunikations- und Organisationsfähigkeit: Für die Tätigkeit im Klinischen Monitoring sind eine strukturierte Arbeitsweise sowie gute Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten hilfreich, insbesondere im Austausch mit Prüfzentren und weiteren an klinischen Studien beteiligten Personen.
AZAV-zertifizierter Träger
Förderung durch die Agentur für Arbeit möglich
AZAV-zertifizierter Träger
Förderung durch die Agentur für Arbeit möglich