WeiterbildungsangebotSonstiges
Datenschutz in klinischen Studien - Weiterbildung Clinical Data Management und Informationssicherheit
Anbieter: mibeg-Institute - Gesellschaft für Weiterbildung mbH
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Anbieter: mibeg-Institute - Gesellschaft für Weiterbildung mbH
Praxisnahe Weiterbildung für den Einstieg ins Clinical Data Management
Das Clinical Data Management ist zuständig für die Erstellung von Prüfbögen, Konstruktion von Datenbanken und Eingabemasken, elektronische Erfassung der gesamten Studiendaten, die Abwicklung von Query-Prozessen, Validierung der Daten sowie die abschließende Übergabe der Daten an die Biometriker:innen.
Diese Weiterbildung bereitet Sie praxisnah auf den Berufseinstieg im klinischen Datenmanagement vor. Sie erwerben in fünf Monaten fundierte Kenntnisse, um klinische Studiendaten strukturiert zu erfassen, zu verwalten, zu validieren und ihre Qualität sicherzustellen. Die Weiterbildung vermittelt alle wesentlichen Inhalte für die Tätigkeit als Clinical Data Manager sowie praxisnahe Kenntnisse in Datenbankmanagement, Programmierung, Statistik und Biometrie sowie den relevanten regulatorischen Anforderungen.
Im Anschluss können Sie optional ein dreimonatiges Praktikum in einem Unternehmen absolvieren.
Die Weiterbildung richtet sich an:
Naturwissenschaftler:innen
Ärzt:innen
Apotheker:innen / PTAs
Angehörige technischer Assistenzberufe
Pflegefachkräfte
Informatiker:innen
Clinical Data Manager:innen finden Anstellungen in:
medizinischen Auftragsforschungsinstituten (CROs)
Pharmaunternehmen
Koordinierungszentren für Klinische Studien der Universitätskliniken
Krankenhäusern
öffentlichen und privaten Forschungseinrichtungen und Behörden
Medizinische Grundlagen und Fachterminologie, Pharmakologie sowie Grundlagen der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Ergänzend werden nationale und internationale rechtliche und regulatorische Rahmenbedingungen vermittelt.
Grundlagen des klinischen Datenmanagements, Datenbankmanagement und medizinische Register. Praktische Anwendung von Access, SQL sowie PHP/MySQL zur Erfassung, Verwaltung und Verarbeitung klinischer Daten.
Programmierung und praktische EDV-Anwendungen für die Durchführung, Dokumentation und Auswertung klinischer Studien. Vermittelt werden Kenntnisse in VBA, HTML/CSS, PHP, JavaScript und SAS-Makroprogrammierung sowie der praktische Einsatz von MS Office.
Medizinische Statistik und Biometrie sowie Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung im klinischen Datenmanagement. Ergänzend werden Datenschutz, Informationssicherheit und die Anforderungen der Good Clinical Practice (GCP) behandelt.
Inklusive ICH-GCP-Zertifikat.
Die Weiterbildung richtet sich an:
Mitarbeitende aus der klinischen Forschung
Naturwissenschaftler:innen
Mitarbeitende in medizinischen Berufen
medizinische Dokumentar:innen
Studienassistent:innen
Informatiker:innen
Voraussetzungen für die Weiterbildung sind:
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung
Ausgeprägtes mathematisch-naturwissenschaftliches Verständnis
Analytisches und logisches Denken
Spaß am Umgang mit Zahlen, Daten und Informationen
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AZAV-zertifizierter Träger
Förderung durch die Agentur für Arbeit möglich
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